（一）研究近况

医院、医院、医院等12家医院、历时三年的血流转向装置和常规支架前瞻性、多中心、随机对照试验即PARAT（PatientArteryReconstructionforlargeorgaintcerebralAneurysmsusingTubridge）研究已完成临床数据收集工作。试验数据正在北京大学数据统计中心进行分析中。

（二）研究背景

弹簧圈或常规支架治疗动脉瘤面临的严峻问题是治疗大型或巨大型动脉瘤的效果不满意。微创公司历经10年，研制出TubridgeFD支架来解决这一难题。

TubridgeFD支架单中心研究大型动脉瘤前瞻性研究

年6月～年6月,TubridgeFD支架治疗28例（8男，20女，平均年龄54.8）大型或巨大型动脉瘤。治疗后随访时间5～34月，平均12.9月

研究结果

1.18例（72%）治愈，6例（24%）明显改善，1例（4%）稳定

2.所有覆盖分支通畅

3.无动脉狭窄或闭塞

FD目前研究的缺陷

1.目前研究多为单中心研究

2.缺乏RCT高质量循证医学证据

3.FD安全性仍存在争议

由于FD相关研究目前仍然存在上述问题，因此急需启动前瞻性、多中心、随机对照试验即PARAT研究（年10月）对该研究进行进一步研究。

PARAT研究

试验设计目的

评估Tubridge血流倒向装置在颅内大型或巨大型动脉瘤治疗中的有效性和安全性

设计

1:1匹配的平行随机对照

试验组：Tubridge血管重建装置或者合并弹簧圈（裸圈）

对照组：Enterprise支架辅助弹簧圈（裸圈）

2.RCT研究指导委员会

3.独立的数据安全检查委员会

4.微创公司赞助

5.医院：

医院

医院

医院

医院

医院

医院

医院

中国医院

哈尔滨医院

医院

医院

广医院

6.主要入选标准：颈内动脉或椎动脉为破裂、大型或巨大型宽颈动脉瘤

7.主要排除标准为：破裂动脉瘤

8.随机原则的保障：中央随机系统，最小随机算法

9.结果评定：吕农华教授带领的专家组实行盲法评定

10.评价指标：

主要评价指标：术后6个月动脉瘤完全闭塞率

研究结果

1.试验组73%动脉瘤完全不显影,对照组19%完全不显影；

试验组3%的发生复发，对照组60%发生复发

可见试验组相比较对照组疗效显著

2.FD支架治疗后，随着时间的延长，治愈率增加；而单纯弹簧圈或普通的支架治疗后，随时间的延长复发率增加；

3.安全性结果：

（1）Tubridge组总体的出血与缺血的并发症的发生都要高于常规支架组，但是没有统计学差异；随访期，血管狭窄和闭塞的比率高于对照组；

（2）随着动脉瘤直径的增大，治疗效果变差（治愈率：试验组80%～60%，对照组30%～0），对照组尤为明显；

(图像不清晰，深感抱歉；蓝色，试验组；红色，对照组；不同动脉瘤直径下的治愈率比较)

（3）随着瘤颈的增加，治疗效果变差；

(图像不清晰，深感抱歉；蓝色，试验组；红色，对照组；不同动脉瘤颈下的治愈率比较)

（4）FD支架是否配合使用弹簧圈，并发症结果差别不大；但是出血量的绝对值是高于用弹簧圈组，但是差异无统计学意义；

结论

Tubridge血流转向装置治疗颅内大型或巨型动脉瘤效果确切，优于传统支架辅助弹簧圈栓塞；

Tubridgee血流转向装置得并发症率稍高于传统支架辅助栓塞，虽然该差异无统计学意义，但是并发症的残疾率和死亡率很高；

以下给大家展示几个病例治疗前后的影像图片：（图片不清晰，深感抱歉）

病例一

治疗前

治疗后（6个月随访）

病例二

治疗前

治疗后（6个月随访）

病例三

治疗前

治疗后（6个月随访）

虽然，该病人在6个月随访时没有完全治愈，但是随着时间的延长，治愈率在增加。

此文“中国神经精神界”独家版权，欢迎个人分享。禁止任何媒体、网站在未经书面授权的情况下违法转载、使用、翻译、拷贝、截选，违者必究。

点击阅读原文，







































北京哪里可以治疗白癜风
白癜风的中医疗法


转载请注明:http://www.tofkh.com//mjccby/5809.html