年1月28日,莱比锡血管介入治疗课程(LINC)在线上如期举行,由医院血管外科郭伟教授以《WeFlow-Arch?:一款新型模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统》为题,介绍了一项针对于主动脉弓部病变的创新产品设计,血管资讯特此进行解读与您分享。

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背景

复杂主动脉弓部疾病一直是业界治疗的难题,目前主要采用外科(全弓置换)的治疗方式,但是全弓置换外科手术难度和创伤很大、需要在深低温体外循环的条件下完成,术后的并发症也较多。主动脉腔内治疗的难点是如何保证主动脉弓部病变被隔离的同时,弓上分支血管保持通畅。目前全球尚没有上市的腔内器械可以应用。

WeFlow-Arch?模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统

WeFlow-Arch?模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统由杭州唯强医疗科技有限公司研发生产,是专为主动脉弓腔内重建设计。

其“模块内嵌分支”的核心理念,能保证手术操作过程中脑血流不受影响,对主动脉弓夹层真腔狭小的病变,尤其具有优势;

由于制作时大小支架型血管之间的连接缝隙已经被完全缝合,因此不会发生因GUTTER引起的内漏;

输送系统设计也采取了精准释放、后释放技术使主体定位简单稳定性好,可调弯释放技术可满足I-III型主动脉不同弓形需求。

病例分享

WeFlow-Arch?模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统新技术临床试验

病例一患者:74岁、男性

主诉:3周前查体发现无症状性主动脉瘤入院

危险因素:高血压、吸烟

CTA:伴有广泛钙化的主动脉弓部动脉瘤

术后结果:CTA随访显示主动脉干及分支通畅,未见内漏,双侧超声颈动脉血流正常

病例二患者:60岁、男性

主诉:20年前因跌落损伤而导致假性动脉瘤

CTA:无症状主动脉瘤;双侧椎动脉对称,左侧小颈总动脉

术后结果:CTA随访显示主动脉干及分支通畅,未见内漏,双侧超声颈动脉血流正常

病例三患者:58岁、男性

主诉:咳嗽及声音沙哑,经检查发现主动脉瘤2周;左侧椎动脉闭塞

CTA:主动脉瘤

术后结果:CTA随访显示主动脉干及分支通畅,未见内漏。双侧超声颈动脉血流正常

病例四患者:64岁、男性

主诉:胸痛明显,主动脉瘤4周

危险因素:高血压、糖药病

CTA:主动脉瘤,左椎动脉开口于主动脉弓

术后结果:CTA显示双内嵌分支支架形态及通畅性良好。所有患者均行术前、术后的升主动脉、颈动脉、降主动脉压力监测,均未发现明显的临床压力梯度

病例五患者:53岁、男性

主诉:因外伤形成主动脉夹层动脉瘤一年

CTA:主动脉夹层动脉瘤

术后结果:术后6个月CTA随访显示双内嵌分支支架形态及通畅性完美。无内漏和其他并发症。

根据临床应用研究初步结果,WeFlow-Arch?模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统具有以下优势:

(1)该装置适用于主动脉弓部及部分升主动脉病变;

(2)装置分段释放不影响脑血流;

(3)装置可通过可调弯的输送系统轻松传送;

(4)桥接技术简单可行;

(5)无内漏;

(6)分支形态良好。

总结

主动脉弓腔内重建仍有许多挑战,相关装置数量有限、临床证据缺乏,结果也不令人满意。模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统的设计理念为主动脉弓腔内重建提供了另一种思路。

WeFlow-Arch?模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统新技术临床试验完成后,将继续开展以郭伟教授为主要研究者的国际多中心临床试验,将中国方案引入主动脉弓部疾病腔内修复治疗这一国际性难题。

郭伟教授,医院血管外科全军血管外科中心主任、教授,解放军医学院、清华大学、南开大学博士生(后)导师。长期从事血管疾病的临床、科研、教学和保健工作。是中央保健委员会会诊专家、医院学会血管医学专委会主任委员、中国医疗器械行业协会血管器械分会主任委员、中国医师学会血管外科医师分会副会长、海峡两岸医疗技术交流学会血管外科专委会候任主任委员、北京医学会血管外科分会候任主任委员、中华医学会血管外科及生物工程分会副主任委员、中国医疗促进委员会血管外科专委会副主任委员、中国老年医学学会血管专业委员会副主任委员、科技部科研课题评审专家。是美国《JEVT》杂志、美国《AVS》杂志、《中华医学杂志》、《中华外科杂志》等10余种杂志编委。

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